注册号 国食药监械(进)字2010第3460579号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统由股骨组件、股骨补块、股骨柄、胫骨衬垫和垫片、胫骨托盘、补块、胫骨柄以及相应的锁钉、锁棒组成。其中股骨组件采用铸造钴铬钼合金材料，股骨柄、股骨补块和胫骨柄采用Ti6AL4V材料，胫骨托盘采用铸造钴铬钼合金或Ti6AL4V材料、胫骨衬垫和垫片采用超高分子量聚乙烯材料。部分垫片内有Ti6AL4V钛合金锁定螺钉或锁棒，后稳定型股骨柄内含铸造钴铬钼固定钉、超高分子量聚乙烯塞。灭菌包装。
产品适用范围 与骨水泥配合使用，适用于膝关节表面置换
注册代理 邦美(上海)商贸有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2010.03.10
有效期截止日 2014.03.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Biomet Spain Orthopedics S.L.
生产厂地址（中文） C/Islas Baleares, 50.46988 PATERNA, Valencia
生产场所 C/Islas Baleares, 50.46988 PATERNA, Valencia
生产国（中文） 西班牙
产品名称（中文） 膝关节系统(商品名：Performance)
产品名称（英文） Total Knee System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SPA 0268-2010 《膝关节系统》
