注册号 国食药监械(进)字2010第3460553号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括股骨髁、髌骨、胫骨平台、胫骨衬垫、胫骨平台盘、远端金属块及配套螺钉、胫骨楔及配套螺钉，胫骨衬垫、胫骨平台盘包括显影丝。股骨髁、胫骨平台盘、远端金属块及胫骨楔材料为铸造钴铬钼合金；髌骨、胫骨衬垫及胫骨平台材料为超高分子聚乙烯，显影丝材料为钴铬钨镍合金；螺钉材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
产品适用范围 作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
注册代理 史赛克(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Howmedica Osteonics Corp
生产厂地址（中文） 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
生产场所 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA；
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 全膝关节系统(商品名：Scorpio)
产品名称（英文） Scorpio Total Knee System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0204-2010 《全膝关节系统》
