注册号 国食药监械(进)字2009第3462739号
生产厂商名称（中文） 瑞士 普鲁斯外科植入物有限公司
产品性能结构及组成 该产品包括股骨髁、胫骨托、胫骨衬垫、髌骨、股骨垫块、胫骨垫块、髓内柄和固定螺钉。股骨髁、胫骨托、股骨垫块和胫骨垫块的材料为铸造钴铬钼合金；髓内柄和固定螺钉的材料为锻造钴铬钼合金，胫骨衬垫和髌骨的材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
产品适用范围 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
注册代理 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
售后服务机构 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
批准日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Plus Orthopedics AG
生产厂地址（中文） Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland
生产场所 Schachenallee 29, 5001 Aarau，Switzerland ；Dammstrasse 39, 5000 Aarau, Switzerland
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 人工膝关节(商品名：TC-PLUS)
产品名称（英文） TC－PLUS Knee system
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1618-2009《人工膝关节》
