注册号 国食药监械(进)字2009第3462326号
生产厂商名称(中文) 美国 捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品材料采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金。内侧有聚甲基丙烯酸甲酯涂层。分左右侧部件。灭菌包装。
产品适用范围 仅与骨水泥配合使用,适用于受到疾病影响和/或损伤的髌股关节股骨滑车的表面置换。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2009.10.14
有效期截止日 2013.10.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer Inc.
生产厂地址(中文) 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产场所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 膝关节假体-髌股部件
产品名称(英文) Knee Joint Prostheses-Patella Femoral Joint
规格型号 详见规格型号附页(共1页)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1363-2009《膝关节假体-髌股部件》