注册号 国食药监械(进)字2009第3460912号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括：骨水泥股骨髁、骨水泥胫骨平台、胫骨垫及髌骨片。骨水泥股骨髁及骨水泥胫骨平台由钴铬钼合金铸造成形，内腔为金刚砂磨面，分左/右侧，并有保留后交叉韧带和不保留后交叉韧带(后稳定型)两型式，经伽玛射线灭菌。胫骨垫与髌骨片为超高分子量聚乙烯材质，经环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。
产品适用范围 该产品适用于骨科手术时，对人体施行部分或全膝关节置换。
注册代理 北京华德威生物科技有限公司
售后服务机构 北京华德威生物科技有限公司
批准日期 2009.04.08
有效期截止日 2013.04.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Covision Medical Technologies Ltd.
生产厂地址（中文） Carlton In Lindrick,Worksop U.k
生产场所 Carlton In Lindrick,Worksop U.k
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 膝关节系统(商品名：St.Leger)
产品名称（英文） St.Leger Knee Prosthesis
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0345-2009《膝关节系统》
