注册号 国食药监械(进)字2007第3461678号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该组件包括股骨组件、髌骨组件、胫骨衬垫和螺栓。股骨组件由钴铬钼合金材料制造，胫骨衬垫由超高分子聚乙烯材料制造，螺栓由锻造钴铬钼合金材料制造。灭菌包装。
产品适用范围 作为骨水泥组件使用，与同一系统组件配合，适用于全膝关节表面置换。
注册代理 浙江巴奥米特医药产品有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2007.09.28
有效期截止日 2011.09.28
备注 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”； 生产者名称由“Biomet Orthopedics，Inc.”变更为“BiometOrthopedics”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3461678号"变更为"国食药监械(进)字2007第3461678号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.03.10
生产厂商名称（英文） Biomet Orthopedics
生产厂地址（中文） P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, USA
生产场所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 膝关节组件(商品名：Vanguard )
产品名称（英文） Vanguard Total Knee
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3339-2005《膝关节组件》
