注册号 国食药监械(进)字2008第3463588号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统包括股骨组件和胫骨组件，其中胫骨组件为胫骨衬垫。股骨组件由铸造钴铬钼合金制成，胫骨组件由超高分子聚乙烯制成。灭菌包装。
产品适用范围 与同一系统组件配合，作为骨水泥型假体使用，适用于全膝关节置换。
注册代理 浙江巴奥米特医药产品有限公司
售后服务机构 浙江巴奥米特医药产品有限公司
批准日期 2008.12.24
有效期截止日 2012.12.23
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Biomet Orthopedics,Inc
生产厂地址（中文） P.O.Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA
生产场所 P.O.Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 全膝关节系统(商品名：Ascent )
产品名称（英文） Total Knee System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4952-2008《全膝关节系统》
