注册号 国食药监械(进)字2007第1101214号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品采用不锈钢材料制成。根据临床用途由多种部件组成。详见附页。
产品适用范围 该手术器械配合Covision Medical Technologies Ltd.所生产的ST.LEGER膝关节系统,临床行患者膝关节置换术。
注册代理 北京亚华人工关节开发公司
售后服务机构 北京华德威生物科技有限公司
批准日期 2007.06.06
有效期截止日 2011.06.06
备注 售后服务机构由"北京亚华人工关节开发公司"变更为"北京华德威生物科技有限公司";注册证由"国食药监械(进)字2007第1101214号"变更为"国食药监械(进)字2007第1101214号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.11.11
生产厂商名称(英文) Covision Medical Technologies Ltd.
生产厂地址(中文) Carlton In Lindrick, Worksop United Kingdom
生产场所 Carlton In Lindrick, Worksop United Kingdom
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 膝关节系统手术器械
产品名称(英文) ST.LEGER Kenn Jiont System Surgical Operation Apparatus
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0693-2007《膝关节系统手术器械》