注册号 国食药监械(进)字2008第3460748号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由股骨髁、衬垫、髌骨、胫骨平台组成。股骨髁由锆铌合金制成；衬垫和髌骨由超高分子聚乙烯制成；胫骨平台由Ti6Al4V钛合金制成。灭菌包装。
产品适用范围 与骨水泥配合使用，适用于风湿性关节炎；创伤后关节炎、骨关节炎或老年患者的退行性关节炎；截骨术失败、单髁膝关节置换或全膝关节置换；后稳定型膝关节置换系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带的机能不全，且保持侧副韧带的完整；限制型膝关节假体系统用于首次或翻修手术的患者，用于治疗前交叉韧带和后交叉韧带机能不全，单侧或双侧韧带(即内侧副韧带和／或外侧副韧带)的缺失或机能不全。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.04.01
有效期截止日 2012.03.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon
生产厂地址（中文） 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA
生产场所 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany.
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 膝关节假体(商品名：Journey)
产品名称（英文） JourneyTM Cruciate Stabilizing Knee System
规格型号 详见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1360-2008《膝关节假体》
