注册号 国食药监械(进)字2008第3460174号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统由股骨、插件、扩展柄、胫骨平台、螺钉和髌骨组成。其中胫骨平台、扩展柄、螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金，股骨材料采用铸造钴铬钼，插件、髌骨组件采用超高分子聚乙烯。灭菌包装。
产品适用范围 适用于膝关节表面置换。
注册代理 北京医泰乐科技术有限公司
售后服务机构 瑞士梅达塔国际有限公司－上海代表处
批准日期 2008.02.02
有效期截止日 2012.02.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Medacta International SA
生产厂地址（中文） Strada Regina,CH-6874 Castel San Pietro,Switherland
生产场所 Strada Regina,CH-6874 Castel San Pietro,Switherland
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 人工膝关节(商品名：EVOLIS)
产品名称（英文） EVOLIS Total knee Prosthesis
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI2097-2005 《人工膝关节》
