注册号 国食药监械（进）字2007第3461156号
生产厂商名称（中文） 法国 AESCULAP S.A.S.
产品性能结构及组成 该系统由股骨假体、滑面、髌骨假体、胫骨底板、股骨/胫骨封闭器、股骨/胫骨延长柄、股骨
楔、胫骨块、胫骨楔、胫骨斜楔、固定螺钉组成。其中股
骨假体、胫骨底板、股骨/胫骨封闭器、股骨/胫骨延长柄
、股骨楔、胫骨块、胫骨楔、胫骨斜楔、固定螺钉材料采
用ISO5832-4铸造钴铬钼合金，髌骨假体、滑面材料采用
ISO5834-2超高分子聚乙烯,髌骨假体内有ISO5832-1不锈
钢。可分为左膝使用和右膝使用。灭菌包装。
产品适用范围 与骨水泥配合使用，适用于膝关节假体表面置换。
注册代理 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
批准日期 2007.06.06
有效期截止日 2011.06.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Boulevard Marechal Juin B.P.2024 52901 CHAUMONT cedex 09
生产场所 Boulevard Marechal Juin B.P.2024 52901 CHAUMONT cedex 09
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 膝关节假体(商品名：Aesculap)
产品名称（英文） Search Evolution Total knee prosthesis
规格型号 见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0670-2007 《膝关节假体》
