注册号 国食药监械(进)字2007第3460420号
生产厂商名称（中文） 美国 Biomet Orthopedics, Inc.
产品性能结构及组成 该组件包括股骨组件、胫骨衬垫和螺栓。股骨组件由铸造钴铬钼合金材料制造，表面带有钛-6铝-4钒合金粉末涂层，胫骨衬垫由超高分子聚乙烯材料制造，螺栓由锻造钴铬钼合金材料制造。灭菌包装。
产品适用范围 作为非骨水泥组件使用，与同一系统组件配合，适用于全膝关节置换。
注册代理 浙江巴奥米特医药产品有限公司
售后服务机构 浙江巴奥米特医药产品有限公司
批准日期 2007.03.15
有效期截止日 2011.03.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, USA
生产场所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 膝关节组件(商品名：Vanguard )
产品名称（英文） Vanguard Total Knee
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA1739-2006 《膝关节组件》
