注册号 国食药监械(进)字2003第3460712号
生产厂商名称（中文） 美国捷迈公司
产品性能结构及组成 该产品由股骨部件、关节面部件和胫骨平台三种部件组成；股骨部件采用Zimaloy钴铬钼合金，关节面部件采用超高分子量聚乙烯；胫骨平台采用钛-6铝-4钡合金制成。
产品适用范围 适用单髁膝关节股骨/胫骨髁的表面重建，仅能与骨水泥合用。
注册代理 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
批准日期 2003.11.17
有效期截止日 2007.11.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Zimmer Inc.
生产厂地址（中文） 1800 西中街区，华沙，印第安纳州 46581，美国
生产场所 1800 西中街区，华沙，印第安纳州 46581，美国1800 W Center Street, Warsaw,
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） M/G ↑TM 单髁膝关节系统
产品名称（英文） M/G TM Unicompartmental Knee
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0802《M/G TM 单髁膝关节系统 M/G TMUnicompartmental Knee》
