注册号 国食药监械(进)字2007第3460585号
生产厂商名称（中文） 英国 Biomet UK LTD.Biomet UK LTD.
产品性能结构及组成 该系统包括：股骨部件、胫骨部件。股骨部件包括：股骨假体、股骨调整垫片、股骨柄和股骨
塞。股骨假体由铸造钴铬钼合金材料制成；股骨调整垫片
、股骨柄由Ti6Al4V钛合金材料制成。胫骨部件包括：胫
骨衬垫、胫骨底板、胫骨垫片、胫骨柄和胫骨塞。胫骨衬
垫、股骨塞和胫骨塞由超高分子聚乙烯材料制成；胫骨底
板由铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨垫片和胫骨柄由
Ti6Al4V钛合金材料制成.灭菌包装。
产品适用范围 与骨水泥配合使用，适用表面膝关节置换。
注册代理 浙江巴奥米特医药产品有限公司
售后服务机构 浙江巴奥米特医药产品有限公司
批准日期 2007.04.03
有效期截止日 2011.04.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
生产场所 Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 膝关节系统(商品名：AGC DA)
产品名称（英文） AGC DA Knee System
规格型号 详见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG0212-2007《膝关节系统》
