注册号 国食药监械(进)字2011第3461560号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由股骨部件、胫骨平台、平台插件、髌骨部件组成。股骨部件、胫骨平台材料采用铸造钴铬钼合金,平台插件、髌骨部件材料采用超高分子聚乙烯,股骨部件内含ISO5832-不锈钢显影点。灭菌包装。
产品适用范围 与骨水泥配合使用,适用于全膝关节置换。
注册代理 北京捷通康诺医药科技有限公司
售后服务机构 瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处
批准日期 2011.05.09
有效期截止日 2015.05.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medacta International SA
生产厂地址(中文) StradaRegina,CH-6874CastelSanPietro,Switherland
生产场所 Strada Regina, CH-6874 Castel San Pietro, Switherland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 人工膝关节(商品名:Cinetique人工膝关节)
产品名称(英文) Orthopaedic Implants-Total Knee Prosthesis:Cinetique
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1146-2011《人工膝关节》