注册号 国食药监械(进)字2008第3462361号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由股骨髁、胫骨平台、胫骨插入器、髌骨、延长柄组成。其中股骨髁、胫骨平台延长柄材料采用铸造钴铬钼合金，胫骨插入器、髌骨材料采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
产品适用范围 与骨水泥配合使用，适用于人体膝关节退化的、外伤后或风湿性关节炎引起的关节磨损后的膝关节置换，或关节骨折、无菌性坏死、截骨术等全膝关节的置换。
注册代理 兰州西脉记忆合金股份有限公司
售后服务机构 兰州西脉记忆合金股份有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DEDIENNE SANTE
生产厂地址（中文） Mas des Cavaliers 217,rue Nungesser 34130 MAUGUIO France
生产场所 Mas des Cavaliers 217,rueNungesser 34130 MAUGUIO France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 膝关节假体(商品名：TRICCC全膝关节假体)
产品名称（英文） MOBILE BEARING KNEE PROSTHESIS TRICCC
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 4265-2008《膝关节假体》
