注册号 国食药监械(进)字2007第3460454号
生产厂商名称（中文） 英国 Biomet UK Limited
产品性能结构及组成 AGC膝关节系统由股骨,胫骨和髌骨组件组成。股骨组件按结构型式可分为：保留后叉韧带型和
后稳定型,采用铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨组件按结
构型式可分为：保留后叉韧带型和后稳定型,采用铸造钴
铬钼合金/超高分子聚乙烯材料制成；髌骨组件由髌骨假
体组成,采用超高分子聚乙烯材料制成。已经射线灭菌，
一次性使用。
产品适用范围 AGC膝关节系统是用于全膝关节置换的整形外科手术的膝关节假体。
注册代理 浙江巴奥米特医药产品有限公司
售后服务机构 浙江巴奥米特医药产品有限公司
批准日期 2007.03.20
有效期截止日 2011.03.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Waterton Industrial Estate ,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
生产场所 Waterton Industrial Estate ,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 人工膝关节(商品名：AGC 膝关节系统)
产品名称（英文） Knee System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 1067-2006 《人工膝关节(商品名：AGC 膝关节系统)》
附件
