注册号 国食药监械(进)字2011第3461413号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括股骨髁、胫骨平台盘及胫骨衬垫，胫骨衬垫包括显影丝。股骨髁和胫骨平台盘材料为铸造钴铬钼合金；胫骨衬垫材料为超高分子量聚乙烯；胫骨衬垫显影丝材料为锻造钴铬钨镍合金。灭菌包装。
产品适用范围 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节表面置换。
注册代理 史赛克(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 史赛克(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2011.04.25
有效期截止日 2015.04.24
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Howmedia Osteonics Corp.
生产厂地址（中文） 325 Corporate Drive,Mahwah,New Jersey 07430,USA
生产场所 325 Corporate Drive,Mahwah,New Jersey 07430,USA; Raheen Business Park,Limerick,Ireland; IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 全膝关节系统
产品名称（英文） Scorpio Total Knee System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0691-2011《全膝关节系统》
