注册号 国食药监械(进)字2010第1100843号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由试模、导向器、固定螺栓、连接螺钉、骨凿、定位器、扩孔钻等组成；接触人体的材料为：YY/T 0294.1-2005中的奥氏体O型不锈钢、马氏体S型不锈钢以及GB 17100中的钴铬钼材料；非灭菌提供，可重复使用。
产品适用范围 该产品用于部分或者全膝关节置换手术。
注册代理 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
售后服务机构 上海勤辉医疗器械有限公司
批准日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Mathys Ltd Bettlach
生产厂地址（中文） Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生产场所 Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 膝关节手术工具
产品名称（英文） Instruments for Knee
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 0323-2010《膝关节手术工具》
