注册号 国食药监械(进)字2010第3460916号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括胫骨平台、胫骨锁定件、胫骨锥形柱、髌骨假体及螺钉。胫骨平台材料为铸造钴铬钼合金；胫骨锁定件及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；髌骨假体及胫骨锥形柱材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
产品适用范围 与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
注册代理 邦美(上海)商贸有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Biomet Orthopedics, Inc.
生产厂地址（中文） P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA
生产场所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 膝关节假体组件
产品名称（英文） Total Knee Component
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0470-2010《膝关节假体组件》
