注册号 国食药监械(进)字2009第3460426号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该系统由股骨部件、胫骨部件和衬垫部件组成。其中股骨部件和胫骨部件材料采用铸造钴铬钼合金；衬垫部件材料采用超高分子量聚乙烯，其内带有Ti6Al4V钛合金和纯钽材料显影。灭菌包装。
产品适用范围 与骨水泥配合使用，适用于膝关节单侧髁置换
注册代理 邦美(上海)商贸有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2009.03.03
有效期截止日 2013.03.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Biomet UK LTD.
生产厂地址（中文） Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生产场所 Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生产国（中文） 比利时
产品名称（中文） 单髁膝关节系统
产品名称（英文） Oxford Partial Knee System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0234-2009《单髁膝关节系统》
