注册号 国食药监械(进)字2009第3460792号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括股骨部件和胫骨托。股骨部件材料为铸造钴铬钼合金，表面为铸造钴铬钼合金涂层；胫骨托材料为锻造Ti6Al4V钛合金，表面为纯钛涂层。灭菌包装。
产品适用范围 与同一系统组件配合，作为非骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 美精技医疗器械(上海)有限公司
批准日期 2009.04.03
有效期截止日 2013.04.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EXACTECH, INC.
生产厂地址（中文） 2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653
生产场所 2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 膝关节假体组件
产品名称（英文） Exactech Porous Coated Knee System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0406-2009《膝关节假体组件》
