注册号 国食药监械(进)字2006第3461396号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 AGC膝关节系统包括：股骨组件、胫骨组件和髌骨组件。其中胫骨组件又分为胫骨衬垫、胫骨假体及股骨柄等附件。股骨组件和胫骨底板由铸造钴铬钼合金制成，股骨柄和固定用螺钉由锻造钛6铝4钒制成，胫骨衬垫和髌骨组件由超高分子聚乙烯制成。股骨组件的表面处理有骨水泥固定型和生物固定型两种，生物固定型表面由钛合金(钛6铝4钒)粉末喷涂形成微孔表面。已辐射灭菌，一次性使用。
产品适用范围 产品适用于全膝关节置换。
注册代理 浙江巴奥米特医药产品有限公司
售后服务机构 邦美(上海)商贸有限公司
批准日期 2006.09.05
有效期截止日 2010.09.05
备注 售后服务机构由“浙江巴奥米特医药产品有限责公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3461396号”变更为“国食药监械(进)字2006第3461396号(更)”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称（英文） Biomet Orthopedics, Inc.
生产厂地址（中文） P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生产场所 P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 全膝关节系统
产品名称（英文） Total Knee System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0625-2006《组件式全膝关节系统》
