注册号 国食药监械(进)字2003第3460013号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由人工膝关节及其附加组成,其中股骨柄由Ti-6Al-4V钛合金和骨水泥制成,表层涂有羟基磷灰石。
产品适用范围 用于膝关节置换。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期
有效期截止日 2007.06.19
备注 承产单位:Depuy (Ireland)Limited*增加规格型号,详见附页。注册证由“国食药监械(进)字2003第3460013号”变更为“国食药监械(进)字2003第3460013号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.08.30
生产厂商名称(英文) DePuy International, Inc.
生产厂地址(中文) St. Anthony's Road Leeds LS11 8DT
生产场所 Ringaskddy, Co. Cork. Ireland.
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) LCS 膝关节系统
产品名称(英文) LCS Total Knee System
规格型号 见附页*See Attachment
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0080《LSC膝关节系统》