注册号 国食药监械(进)字2010第3461674号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括股骨假体、胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨垫块、胫骨延长柄及髌骨假体。股骨假体材料为氧化锆陶瓷，胫骨衬垫、髌骨假体材料为超高分子量聚乙烯，胫骨平台、胫骨垫块、胫骨延长柄材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。
产品适用范围 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
注册代理 北京捷通康诺医药科技有限公司
售后服务机构 北京优百伟业科贸有限公司
批准日期 2010.06.09
有效期截止日 2014.06.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Japan Medical Materials Corporation(JMM)
生产厂地址（中文） 大阪市淀川区宫原三丁目3番31号
生产场所 兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号；滋贺县蒲生郡蒲生町川合10-1；滋贺县八日市市蛇沟町长谷野1166-6
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 膝关节假体
产品名称（英文） Knee Joint Prosthesis
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 0867-2010 《膝关节假体》
