注册号 国食药监械(进)字2009第3461876号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品包括股骨部件、整体式胫骨部件、胫骨托、胫骨衬垫、胫骨垫块、髌骨组件、延长柄、固定钉及适配器。其中股骨部件材料为铸造钴铬钼合金；整体式胫骨部件材料为超高分子量聚乙烯；胫骨托材料为铸造钴铬钼合金及Ti6Al4V钛合金；胫骨垫块、延长柄、固定钉、适配器材料为Ti6Al4V钛合金；胫骨衬垫、髌骨组件材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装
产品适用范围 作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 美精技医疗器械(上海)有限公司
批准日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Exactech, Inc.
生产厂地址（中文） 2320 N.W. 66th Court, Gainesville, FL 32653
生产场所 2320 N.W. 66th Court, Gainesville, FL 32653
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 膝关节假体
产品名称（英文） Exactech Cemented Knee System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1114-2009 《膝关节假体》
