注册号 国食药监械(进)字2009第1261865号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由支架、角度调节器(COOLIROM)、铰链、绑带、衬垫、踝部护垫和绑腿片(OALITE)组成。支架材料采用铝合金、尼龙和不锈钢，角度调节器材料采用铝合金、不锈钢、锌、聚碳酸酯，铰链材料采用不锈钢、锌、聚碳酸酯，绑带材料采用尼龙，衬垫、踝部护垫材料采用尼龙、聚醚泡沫，绑腿片材料采用尼龙、Spandex弹性纤维。
产品适用范围 适用于膝关节的术后恢复、膝关节炎和软组织损伤的辅助恢复。
注册代理 北京捷通康诺医药科技有限公司
售后服务机构 上海熙可医疗器械有限公司
批准日期 2009.08.17
有效期截止日 2013.08.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DJO, LLC
生产厂地址（中文） 1430 Decision Street, Vista, CA 92081
生产场所 1430 Decision Street, Vista, CA 92081
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 膝关节支具
产品名称（英文） Knee Braces
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1093-2009《膝关节支具》
