注册号 国食药监械(进)字2009第3461622号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由股骨部件，人工髌骨，胫骨部件和内衬组成。内衬分为固定内衬和活动内衬。其中股骨部件、胫骨部件金属材料采用铸造钴铬钼合金，人工髌骨和内衬采用超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
产品适用范围 与骨水泥配合使用，适用于膝关节表面置换。
注册代理 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
售后服务机构 上海勤辉医疗器械有限公司
批准日期 2009.07.17
有效期截止日 2013.07.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Mathys Ltd Bettlach
生产厂地址（中文） Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生产场所 Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
生产国（中文） 瑞士
产品名称（中文） 膝关节假体
产品名称（英文） Knee Joint Implant
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 0782-2009《膝关节假体》
