注册号 国食药监械(进)字2007第3462208号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由股骨假体、胫骨托、半月板假体、髌骨假体四部分组成。其中股骨假体和胫骨托材料采用铸造钴铬钼合金，半月板假体和髌骨假体材料采用ISO5834-2超高分子聚乙烯。灭菌包装。
产品适用范围 与骨水泥配合使用，适用于膝关节表面置换。
注册代理 北京威联德骨科技术有限公司
售后服务机构 北京威联德骨科技术有限公司
批准日期 2007.12.28
有效期截止日 2011.12.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Waldemar Link GmbH & Co. KG
生产厂地址（中文） Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生产场所 Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 膝关节假体
产品名称（英文） Knee Joint Prosthesis
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1099-2007《膝关节假体》
