注册号 国药管械(进)字2002第3100016号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 股骨、胫骨部分分别采用钴铬钼合金、钛合金材料制成。衬垫部分采用高分子聚乙烯材料制成。股骨，胫骨假体：Pa≤0.1。衬垫：Ra≤2.0。
产品适用范围 适用于关节置换手术。
注册代理 上海泛澳骨科器材有限公司
售后服务机构 上海泛澳骨科器材有限公司
批准日期 2002.01.09
有效期截止日 2006.01.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Biomet Othopedics,Inc
生产厂地址（中文） Airport Industrial Park, P.O.Box 587,Warsaw IN 46580 USA
生产场所
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 膝关节假体
产品名称（英文） Knee System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准Q/FAO 001-2001《AGC,AGC(D/A)全膝关节》
附件
