注册号 国食药监械(进)字2008第3221435号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品为单件式、后房型、非球面人工晶体。由亲水性丙烯酸材料制成,表面经过肝素处理。亲水性丙烯酸材料中所含的紫外线吸收成分为2-(4-苯甲酰基-3-羟基苯氧基)丙烯酸乙酯。人工晶体在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率<10%。光学形状圆形,襻结构为C型,光焦度范围:+2D~+30D,以0.5D递增。产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
产品适用范围 用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 北京阳光煜炘医药科技有限公司
批准日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.29
备注 产品名称由“人工晶体”变更为“肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶体”;国食药监械(进)字2008第3221435号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221435号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.08.17
生产厂商名称(英文) HexaVision
生产厂地址(中文) 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生产场所 4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶体(商品名:HexaVision )
产品名称(英文) Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
规格型号 HQ-201 HEP XO
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 1631-2008《Hexavision人工晶体》