注册号 国食药监械(进)字2009第3222337号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品由晶体(含有紫外吸收剂、黄色及红色色素的软性丙烯酸树脂材料)和襻(聚甲基丙烯酸甲酯树脂材料)构成，襻与晶体非一体加工，为多件式结构。晶体为非球面体，襻为C型，可折叠，并经后房植入。产品可在一定程度上吸收紫外线和蓝光，为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 该产品供眼科白内障手术后无晶体眼的视力矫正。
注册代理 中原新时代咨询服务(北京)有限公司
售后服务机构 日本尼德克株式会社北京代表处
批准日期 2009.10.14
有效期截止日 2013.10.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） NIDEK Co.,Ltd.
生产厂地址（中文） 34-14 MAEHAMA HIROISHI CHO GAMAGORI AICHI
生产场所 34-14 MAEHAMA HIROISHI CHO GAMAGORI AICHI
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶体(商品名：Nex-Acri AA)
产品名称（英文） Blue Light-absorbing Hydrophobic Acrylic Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses
规格型号 N4-18YG
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1231-2009《着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶体》
