注册号 国食药监械(进)字2004第3220701号
生产厂商名称（中文） 美国国际眼科发明公司
产品性能结构及组成 该产品为单件式结构，由聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材料制成，表面附有肝素。性能指标：总
直径12.0mm、12.5mm、13.0mm、13.5mm、14.0mm，光学区
直径6.0mm，总直径允许误差为±0.30mm，光学直径允许
误差为±0.10mm。屈光度范围+2至+10D和-2至-25D，以
0.5D递增。
产品适用范围 适用于有晶体眼患者的前房植入矫正近视或远视。
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 麦特瑞（上海）医疗技术发展有限公司
批准日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ophthalmic Innovations International, Inc.
生产厂地址（中文） 4290 E.Brickell，Bldg. A，Ontario，CA 91761
生产场所 4290 E.Brickell，Bldg. A，Ontario，CA 91761
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） OII肝素表面处理屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体
产品名称（英文） OII Heparin SurfaceModified Refractive Anterior Chamber PMMA Intraocular Lens
规格型号 Phakic6 H-120，Phakic6 H-125，Phakic6 H-130，Phakic6 H-135，Phakic6 H-140
产品标准 YZB/USA 1699《OII肝素表面处理屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体》
