注册号 国食药监械(进)字2004第3221105号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由丙烯酸酯制成。分辨率>60%;透光率:可见光≥90%,紫外光(360nm-370nm)在10%以内,
小于350nm波段的透过率未做要求;襻倾角0±1°(
SA60AA型号为3±1°);型号/总直径/光学直径:
SA30AL/12.5±0.30/5.5±0.10,SA60AT/13.0±
0.3/6.0±0.10;SA60AA/13.0±0.3/6.0±0.10。
产品适用范围 用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
批准日期 2004.07.05
有效期截止日 2008.07.04
备注 增加产品的中文名称:“怡亮(r)”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3221105号”变更为“国食药监械(进)字2003第3221105号(更)。 原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.01.27
生产厂商名称(英文) Alcon Laboratories, Inc.
生产厂地址(中文) 6201 South Freeway, P.O. BOX 6600,Fort Worth, Texas 76134-2099,U.S.A
生产场所 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702,U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 怡亮(r)紫外线吸收性丙烯酸酯可折叠式单片式后房型人工晶体
产品名称(英文) AcrySof single-Piece Foldable Acrylic Posterior Chamber Intraocular Lens
规格型号 SA30AL, SA60AT, SA60AA.
产品标准 YY0290《人工晶体系列标准》