注册号 国食药监械(进)字2008第3223150号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品是单件式、后房型人工晶体,具有紫外线吸收功能,表面经过肝素处理。本产品由亲水性丙烯酸(甲基丙烯酸甲酯(MMA))/甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)聚合物)材料制成。可见光谱范围内的平均透过率≥90%。在紫外光谱范围的平均透过率应<10%。高温高压灭菌,一次性使用。
产品适用范围 用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 北京阳光煜炘医药科技有限公司
批准日期 2008.11.01
有效期截止日 2012.11.01
备注 产品名称由“人工晶体”变更为“肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶体”;国食药监械(进)字2008第3223150号"变更为"国食药监械(进)字2008第3223150号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.08.17
生产厂商名称(英文) HexaVision SARL
生产厂地址(中文) 3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生产场所 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶体(商品名:HexaVision)
产品名称(英文) Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
规格型号 HQ-201 HEP
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 4247-2008《人工晶体》