注册号 国食药监械(进)字2005第3220819号(更)
生产厂商名称(中文) Alcon Laboratories, Inc.
产品性能结构及组成 该产品由PMMA制成。在100mm-1处的调制传递函数≥4.2;光谱透过率:200-380nm时≤10%,420-800nm时>90%;襻倾角0±5°;型号/总直径/光学直径:Type01/13.5/6.0,Type02/13.5/6.5,Type05/12.5/6.0。
产品适用范围 用于白内障手术后无晶体眼的视力矫正。
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.04.11
备注 产品英文名称由“Intraocular Lenses”变更为“Sterile UV-Absorbing PMMA Posterior Chamber
Lenses”;生产者地址由“6065 Kyle Lane,
Huntington,West Virginia 25702”变更为“6201
South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099,
USA”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3220819号
”变更为“国食药监械(进)字2005第3220819号(更)
”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.16
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
生产场所 6065 Kyle Lane,Huntington,West Virginia 25702
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 紫外线吸收性PMMA一片式后房型人工晶体
产品名称(英文) Sterile UV-Absorbing PMMA Posterior Chamber Lenses
规格型号 Type01, Type02, Type05。
产品标准 进口产品注册标准 YY0290《人工晶体》