注册号 国食药监械(进)字2004第3220157号
生产厂商名称（中文） 美国国际眼科发明公司
产品性能结构及组成 产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯（UV-PMMA）制成，表面附有一层肝素；按标准规定：
HSP-55B总直径为12.5mm，光学区直径5.5mm；
HSP-65总直径为13.5mm，光学区直径6.5mm；HSP-65A总直
径为13.0mm，光学区直径6.5mm；HSP-65A2总直径为
13.0mm，光学区直径6.5mm；HXP-50C总直径为12.0mm，光
学区直径5.0mm；总直径允许误差±0.30mm，光学直径允
许误差±0.10mm。光学分辨率≥4.2，屈光度、襻强度应
符合规定，光谱透过率可见光谱≥90%、紫外光谱＜10%，
表面应清洁、无污染、杂质、凹点、划痕、浑浊、不平等
缺陷。产品规格型号为
HSP-55B;HSP-65;HSP-65A;HSP-65A2;HXP-50C。
产品适用范围 产品适用于白内障患者白内障囊外摘除术后，在后房内立即或二期植入的视力矫正。
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 北京千禧金帆医药科技有限公司
批准日期 2004.02.13
有效期截止日 2008.02.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ophthalmic Innovations International, Inc.
生产厂地址（中文） 4290 E.Brickell， Bldg. A， Ontario， CA 91761
生产场所 4290 E.Brickell， Bldg. A， Ontario， CA 91761
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体
产品名称（英文） Heparin Surface Modified PMMAIntraocular Lens
规格型号 HSP-55B;HSP-65;HSP-65A;HSP-65A2;HXP-50C;
产品标准 YZB/USA 1370《OII 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体》
