注册号 国食药监械(进)字2004第3220093号
生产厂商名称（中文） 法国 HexaVision公司
产品性能结构及组成 产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯（UV-PMMA）制成，表面附有一层肝素；按标准规定：
X55125H总直径为12.5mm，光学区直径5.5mm；
X65135H总直径为13.5mm，光学区直径6.5mm；X65130H、
X651302H、X651302LH、X651302NH总直径为13.0mm，光学
区直径6.5mm；X50120H总直径为12.0mm，光学区直径
5.0mm；总直径允许误差±0.30mm，光学直径允许误差±
0.10mm。光学分辨率≥4.2，屈光度、襻强度应符合规定
，光谱透过率可见光谱≥90%、紫外光谱＜10%。规格型号
：X55125H，X65135H，X65130H，X651302H，X651302LH，
X651302NH，X50120H。
产品适用范围 用于白内障患者白内障囊外摘除术后的视力矫正。
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 北京千禧金帆医药科技有限公司
批准日期 2004.01.21
有效期截止日 2008.01.20
备注 承产单位：国际眼科发明公司
变更日期
生产厂商名称（英文） HexaVision
生产厂地址（中文） 3 rue du Colonel Moll 75017 PARIS FRANCE?
生产场所 4290 E. Brickell， Bldg， A， Ontario， CA 91761 U.S.A.
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体
产品名称（英文） Heparin Surface Modified PMMAIntraocular Lens
规格型号 X55125H，X65135H，X65130H，X651302H，X651302LH，X651302NH，X50120H
产品标准 YZB/FRC 1368《HexaVision 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体》
