注册号 国食药监械(进)字2009第2040096号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 推注器主要由配套定位管、推针、螺杆旋钮等构成。推注器推针的头部材料由Ti6AL4V- ELI F136制成。该产品供货时为非无菌状态。
产品适用范围 用于折叠和辅助植入TECNIS单片式人工晶体。
注册代理 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.18
备注 生产企业名称由“Advanced Medical Optics,Inc”变更为“Abbott Medical Optics Inc.” ;注册证由“国食药监械(进)字2009第2040096号”变更为“国食药监械(进)字2009第2040096号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.04.25
生产厂商名称(英文) Abbott Medical Optics Inc.
生产厂地址(中文) 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生产场所 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人工晶体推注器(商品名:UNFOLDER)
产品名称(英文) TheEmerald Series Implantation System
规格型号 EMERALD-AR
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 5088-2008《人工晶体推注器》