注册号 国食药监械(进)字2009第2040097号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 折叠夹由聚丙烯材料制成。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用产品。
产品适用范围 用于折叠和辅助植入TECNIS单片式人工晶体。
注册代理 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.18
备注 生产企业名称由“Advanced Medical Optics,Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”;注册证由“国食药监械(进)字2009第2040097号”变更为“国食药监械(进)字2009第2040097号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.05.26
生产厂商名称(英文) Abbott Medical Optics Inc.
生产厂地址(中文) 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生产场所 Road 402 North Km 4.2 , Anasco, PuertoRico 00610
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人工晶体折叠夹(商品名:UNFOLDER)
产品名称(英文) The one Series Implantation Cartridge
规格型号 1CART30
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 5087-2008《人工晶体折叠夹》