注册号 国食药监械(进)字2010第3220789号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为三件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。主体材质由具有紫外吸收剂的丙烯酸类制成，襻材质为PMMA。折叠式；像质：在标准盐溶液中测量，MTF不小于0.43(100lp/mm处)；光焦度范围+10.0D～+30.0D；在标准盐溶液中测量：(400nm～800nm)平均透射率≥90%，(370nm以下)透射率＜10%；经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 适用于在白内障晶状体已经通过白内障囊外摘出术摘除的成年患者，矫正无晶体眼的视力。
注册代理 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2010.04.06
有效期截止日 2014.04.06
备注 生产者名称由“Advanced Medical Optics, Inc”变更为“Abbott Medical Optics Inc.”；注册证由"国食药监械(进)字2010第3220789号"变更为"国食药监械(进)字2010第3220789号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.06.17
生产厂商名称（英文） Abbott Medical Optics Inc.
生产厂地址（中文） 1700 EAST ST.ANDREW PL.,-Santa Ana,CA 92705,UNITED STATES
生产场所 (A.M.O.PUERTO RICO MANUFACTURING,INC)Road 402, Anasco, PR 00610，UNITED STATES
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 折叠式丙烯酸人工晶体(商品名：Tecnis)
产品名称（英文） Tecnis Foldable Acrylic Intraocular Lenses
规格型号 ZA9003
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0345-2010《折叠式丙烯酸人工晶体》
