注册号 国食药监械(进)字2009第3222783号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为三件式、后房型、黄色人工晶体，由疏水性丙烯酸(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成的光学主体和聚偏二氟乙烯(PVDF)制成的襻组成。该产品紫外光谱200-400nm平均透过率小于10%，防蓝光辐射不小于18%。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 北京爱尔默医药技术开发有限公司
批准日期 2009.12.04
有效期截止日 2013.12.03
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ophthalmic Innovations International, Inc.
生产厂地址（中文） 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生产场所 4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 黄色疏水性丙烯酸人工晶体(商品名：OII)
产品名称（英文） Posterior Chamber Yellow Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens
规格型号 EC-3Y
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1821-2009《黄色疏水性丙烯酸人工晶体》
