注册号 国食药监械(进)字2009第3222754号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为一件式人工晶体，材料为聚甲基丙烯酸甲酯和紫外线吸收剂Tinuvin326。该晶体光学形状为圆状凹凸型，屈光度范围为-3.0D～-15.5D(增量0.5D)，在400nm～800nm光谱范围内的平均透过率≥90%，在360nm以下紫外光谱范围的平均透过率＜10%，襻形状为虹膜襻。该产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 该产品适用于具有稳固的有晶状体眼近视视力障碍，配戴隐形眼镜或镜片不能取得满意效果的患者。此型人工晶体仅适用固定在虹膜基质上。
注册代理 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2009.12.01
有效期截止日 2013.11.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） OPHTEC B.V.
生产厂地址（中文） Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen
生产场所 Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen
生产国（中文） 荷兰
产品名称（中文） 有晶体眼屈光性人工晶体(商品名：Verisyse)
产品名称（英文） Verisyse Phakic Intraocular Lens
规格型号 VRSM60
产品标准 进口产品注册标准 YZB/HOL 1821-2009《有晶体眼屈光性人工晶体》
