注册号 国食药监械(进)字2008第3220349号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该人工晶体为不可折叠式后房植入人工晶体，材料为PMMA，含有微量的苯并三唑类紫外吸收剂,由晶体主体和支撑部分两部分构成。襻与晶体为一件式结构，晶体光学形状为两个凸面，支撑部为C型。该产品光焦度范围为3.0D～32.0D，在可见光谱范围的平均透过率应≥90％，在200nm～380nm紫外光谱范围的平均透过率＜10%。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 该产品设计用来在晶状体摘除后，对无晶状体进行矫正，用于那些通过囊外晶体切除术摘除晶体的患者进行视觉矫正。
注册代理 哈尔滨艾姆特医疗科技有限公司
售后服务机构 上海潇莱科贸有限公司
批准日期 2008.02.21
有效期截止日 2012.02.21
备注 售后服务机构由“哈尔滨艾姆特医疗科技有限公司”变更为“上海潇莱科贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3220349号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220349号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.10.10
生产厂商名称（英文） RAFI SYSTEMS INC.
生产厂地址（中文） 750N.Diamond Bar 大街，Suite 224 Diamond Bar,CA 91765
生产场所 750N.Diamond Bar 大街，Suite 224 Diamond Bar,CA 91765
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工晶体(商品名：欧视(OCULENS)品牌)
产品名称（英文） Intraocular Lens
规格型号 C55
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0162-2008《人工晶体》
