注册号 国食药监械(进)字2003第3220925号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品材料为26%亲水性丙烯酸,产品结构为襻和光学部分,总直径11.5mm±0.2mm/10.7mm±0.2mm/11.0mm±0.2mm/10.5mm±0.2mm,光学部件等凸设计直径5.7mm±0.1mm/6.0mm±0.1mm,襻倾角0o±5o,屈光指数1.46,屈光度10~30D;产品规格型号为:Akreos Fit /Akreos Disc / Akreos Adapt。
产品适用范围 产品用于白内障摘除术后植入:老年性白内障、外伤性白内障、先天性白内障,以替代人眼天然晶体。
注册代理 博士伦(上海)贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 博士伦(上海)贸易有限公司北京办事处
批准日期 2003.12.24
有效期截止日 2007.12.24
备注 生产企业名称由“Chauvin Opsia”变更为“博士伦Chauvin Opsia”;注册证由“国食药监械(进)字2003第3220925号”变更为“国食药监械(进)字2003第3220925号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2005.08.12
生产厂商名称(英文) 博士伦Chauvin Opsia
生产厂地址(中文) Rue Max-Planck - B.P.711,31682 LABEGE Cedex - France
生产场所 Rue Max-Planck - B.P.711, 31682 LABEGE Cedex - France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 亲水性丙烯酸折叠式人工晶体
产品名称(英文) Intraocular Lens
规格型号 Akreos Fit / Akreos Disc / Akreos AdaptAkreos Fit/Akreos Dise/Akreos Adapt
产品标准 进口产品注册标准 YY 0290 《人工晶体系列标准》