注册号 国食药监械(进)字2005第3222341号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 由晶体主体(Acrylic)、支撑部分(PMMA)两部分构成。结构：三件式结构；襻型：改良C襻；光学形状：等凸(AR40e、AR40E)，凹凸(AR40M)；折射率：1.474(25℃)/1.470(35℃)；环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 适用于60岁或60岁以上通过囊外白内障摘除法摘除了晶状体的无晶状体视力矫正。晶体植入于囊袋。
注册代理 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
售后服务机构 上海灵锐医疗器械有限公司
批准日期 2005.09.01
有效期截止日 2009.09.01
备注 售后服务机构由“北京世纪华腾科贸有限公司”变更为“上海灵锐医疗器械有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2005第3222341号”变更为“国食药监械(进)字2005第3222341号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.17
生产厂商名称（英文） Advanced Medical Optics, Inc.
生产厂地址（中文） 1700 East St. Andrew Pl.Santa Ana, CA 92705
生产场所 RD. 402, KM.4.2 ANASCO, Puerto Rico 00610
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 聚丙烯酸酯类后房型人工晶体
产品名称（英文） Soft Acrylic Posterier Chamber Intraocular Lens
规格型号 AR40e, AR40M, AR40E
产品标准 YZB/USA 1258-2005《聚丙烯酸酯类后房型人工晶体》
