注册号 国食药监械(进)字2008第3222947号
生产厂商名称（中文） 美国 爱尔康公司
产品性能结构及组成 该产品为一件式结构，由晶体主体和支撑部分组成。其中晶体主体和支撑部分由相同材料制成，为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成，(可折叠式)后房植入。在300nm～400nm紫外光谱范围的平均透过率不大于5％，在蓝色光谱400nm～500nm范围内平均透过率不大于85％；波长475nm的光谱透过率应不超过70％，波长400nm的光谱透过率不超过5％；在500nm～800nm波长范围内平均透过率不小于80％。远视点MTF不小于0.28，近视点MTF不小于0.15。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
产品适用范围 该产品用来放置于眼后房，用以矫正成年人白内障取出术后无晶状体眼的光学植入物。
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
批准日期 2008.10.09
有效期截止日 2012.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生产厂地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产场所 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工晶体(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive Aspheric IOL)
产品名称（英文） Sterile UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Optic Posterior Chamber Lens
规格型号 SN6AD3
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4526-2008 《人工晶体》
