注册号 国食药监械(进)字2008第3222751号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为一件式人工晶体，材料为具有紫外吸收功能的聚甲基丙烯酸甲酯。晶体光学形状为园状凹凸型。该产品屈光度范围为-3.0D～-23.5D(增量0.5D)，在400nm～800nm光谱范围的平均透过率≥90％，在400nm以下紫外光谱范围的平均透过率＜10%。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 该产品适用于有晶状体眼的中度、高度、超高度近视及远视的视力障碍，配戴隐形眼镜或镜片不能取得满意效果的患者。通过植入此型人工晶体可使患者回复有效视力。此型人工晶体仅适用固定在虹膜基质上。
注册代理 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
售后服务机构 上海灵锐医疗器械有限公司
批准日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.11
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） OPHTEC B.V.
生产厂地址（中文） Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen
生产场所 Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen，The Netherlands
生产国（中文） 荷兰
产品名称（中文） 有晶体眼屈光性人工晶体(商品名：Verisyse)
产品名称（英文） Verisyse PMMA Phakic Intraocular Lens
规格型号 VRSM50
产品标准 进口产品注册标准 YZB/NET 1873-2008《有晶体眼屈光性人工晶体(商品名：Verisyse)》
附件
