注册号 国食药监械(进)字2008第3222136号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为聚甲基丙烯酸甲酯后房型人工晶体，由晶体主体、支撑部分构成，襻与晶体主体为同种材料的三件式结构，含有微量紫外吸收剂。改良C襻体、5°襻角。该产品光焦度范围为+6.0D～+34.0D(增量0.5D)，在300nm～700nm光谱范围的平均透过率应≥90％，在360nm以下平均透过率应＜10%。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 该人工晶体适用于年龄在60岁以上的无晶状体眼患者，在其接受了白内障摘除术后的人工晶体首次植入手术中应用。此型人工晶体可永久性地替代(发生白内障病变的)天然晶体，从而恢复患者的有效视力。此型人工晶体适用于植入囊袋内。
注册代理 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2008.07.22
有效期截止日 2012.07.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Advanced Medical Optics, Inc.
生产厂地址（中文） 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA
生产场所 4290 East Brickell Street,Bldg. A, Ontario, CA 91761,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 后房型PMMA人工晶体(商品名：晶视牌)
产品名称（英文） PMMA Posterior Chamber Intraocular Lenses
规格型号 Duralens II-52/53/54/59/60/65T
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4219-2008 《后房型PMMA人工晶体》
