注册号 国食药监械(进)字2008第3221463号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该人工晶体用于替换人类的晶状体，具有滤过紫外线和蓝光的功能。人工晶体由光学部和襻构成，光学部设计成阶梯渐进衍射结构。MN60D3型人工晶体的光学部由材料Acrylate/Methacrylate共聚物构成，襻由PMMA材料构成，为三片式结构，光焦度范围为+6.0D～+34.0D，具有+4.0D的近视力附加度数。在300nm～400nm紫外光谱范围内平均透过率≤10％，在400nm～500nm蓝光范围内平均透过率≤70％，在500nm～800nm波长范围内平均透过率≥90％。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 用于替换人类的晶状体。适用于无晶体眼的视力矫正。
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
批准日期 2008.05.29
有效期截止日 2012.05.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Alcon Laboratories, Inc.
生产厂地址（中文） 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产场所 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 人工晶体(商品名：ACRYSOF ReSTOR Apodized Diffractive IOL)
产品名称（英文） STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Multipiece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens
规格型号 MN60D3
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1665-2008《人工晶体》
